Ние се занимаваме с ваксинации. Част 23. Менингококи

2024 Автор: Seth Attwood | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 15:58

1. Менингококът е третият вид бактерии, които причиняват менингит и бактериемия. Честотата на менингококова болест е значително по-ниска от тази на пневмокока и хемофилус инфлуенца, но тъй като менингококовата ваксина е най-новата лицензирана ваксина, менингококът се превърна в най-голямата история на ужасите напоследък.

2. CDC Pinkbook

Има 13 серогрупи менингококи, но основно пет са отговорни за инвазивните инфекции: A, B, C, W, Y. 60% от инвазивните инфекции при деца са причинени от серогрупа B.

Смъртността при инвазивна инфекция е 10-15%, а смъртността при менингококемията (менингококов сепсис) достига 40%.

Рискови фактори са активното и пасивното пушене, алкохол, стягане и аспления (липса на далак).

98% от случаите са спорадични, а само 2% се дължат на огнища.

Първата полизахаридна ваксина се появява през 1974 г. Подобно на другите полизахаридни ваксини, тя не е ефективна при кърмачета.

Първата менингококова конюгирана ваксина (Menactra) беше лицензирана през 2005 г. за юноши над 11-годишна възраст. Втора ваксина (Menveo) беше лицензирана през 2010 г. И двете предпазват от серогрупи ACWY. Очакваше се, че ваксините ще бъдат ефективни в продължение на 10 години, но по-късно се оказа, че броят на антителата намалява след 3-5 години, а ваксинираните на 11 години вече няма да бъдат защитени на 16-21 години, когато рискът от менингококова инфекция е по-висок. Следователно през 2010 г. е добавена реваксинация на 16-годишна възраст.

През 2006-10 г. CDC съобщава за 30 случая на заболяването при ваксинираните. Смъртността сред тях е същата като тази на неваксинираните.

През 2014-15 г. бяха лицензирани две ваксини от серогрупа B, Bexsero (GSK) и Trumenba (Pfizer), но те все още не са добавени към имунизационния график.

3. Напредък в разработването на ваксини срещу Neisseria meningitidis. (Тан, 2010 г., N Engl J Med)

Честотата на менингококова болест е 1 на 300 000 в Съединените щати и средно 1 на 100 000 в Европа.

По-рано се смяташе, че най-високата честота се среща при деца от 6-24 месеца, но последните данни показват, че бебетата под 6-месечна възраст, които не са получили антитела от майката, са най-болни.

ACWY серогрупови конюгирани ваксини не са ефективни при кърмачета.

Повечето случаи на заболяването се срещат в серогрупа B, но тъй като капсулата на тази серогрупа съдържа молекула, която е много подобна на гликопротеините в мозъка, полизахаридните ваксини от тази серогрупа, първо, не произвеждат добре антитела, и второ, те могат да доведат до автоимунна реакция от - за механизма на молекулярната мимикрия. Поради това са разработени ваксини на базата на протеини от външната мембрана. Но тъй като протеините на външната мембрана на менингокока са в състояние да променят антигените, това може да доведе до неефективност на ваксината.

Тъй като менингококовата болест е много рядко заболяване, всички менингококови ваксини са лицензирани въз основа на имуногенност (т.е. нива на антитела), а не на клинична ефикасност.

4. Промени в епидемиологията на болестта Neisseria meningitidis в Съединените щати, 1998-2007 г.: последици за превенцията на менингококова болест. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Между 1998 и 2007 г. честотата на менингококовата болест е намаляла с 64%. Средно през тези години заболеваемостта е била 1 на 200 хиляди, а до 2007 г. заболеваемостта от менингококи е намаляла до 1 на 300 хиляди.

Най-висока е заболеваемостта при бебета под една година (5 на 100 хиляди). 50% от случаите им са причинени от серогрупа B. И две трети от случаите през първата година от живота се срещат при кърмачета на възраст под 6 месеца.

Черните се разболяват с 44% по-често от белите.

Смъртността от менингококова инфекция е 11% и се увеличава с възрастта. Сред възрастните хора смъртността е 24%, а при кърмачетата 3-6%.

Повечето случаи са наблюдавани през януари и февруари, а най-малко през август.

Авторите заключават, че преди ваксинацията, честотата на менингококовата болест в Съединените щати е била на най-ниските нива за всички времена и че не е имало значително намаляване на заболеваемостта, откакто е започнала ваксинацията при юноши, които са били ваксинирани, тъй като само 32% са били ваксинирани.

(Мотив, който минава като червена нишка в почти всички проучвания. Ако след началото на ваксинацията не е имало намаляване на заболеваемостта, това е защото покритието е било недостатъчно. И ако е имало намаление, тогава това, разбира се, е достойнство на ваксинацията, дори ако са ваксинирани само 2%) …

5. Промени при бактериален менингит. (Картър, 1990, Arch Dis Child)

Смъртността от менингококова болест в Шотландия спадна от 10,3% през 1946-61 г. на 1,2% през 1971-86. Честотата намаля от 7,9 на 5,3 на 100 000 деца.

Честотата на хемофилната инфекция през това време се е увеличила 4 пъти, докато смъртността е спаднала от 19,2% на 3%.

6. Ретроспективно епидемиологично изследване на бактериален менингит в градска зона в Белгия. (ван Хьок, 1997 г., Eur J Pediatr)

Честотата на бактериалния менингит в Белгия се е увеличила 10 пъти между 1988 и 1993 г., главно поради менингокока. Имигрантите и небелите боледуват по-често.

7. Човешки имунитет към менингокока. II. Развитие на естествен имунитет. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

В резултат на асимптоматична колонизация от менингокок, от него се произвеждат антитела в продължение на няколко седмици.

Бебетата до шест месеца са защитени от антителата на майката. Концентрацията на антитела в кръвта на кърмачетата е по-висока, отколкото в кръвта на майката.

Естественият имунитет обикновено се развива в детството.

8. Neisseria meningitidis: преглед на състоянието на превоз. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10% от населението са носители на менингококови бактерии. Сред децата са по-малко от 3% заразени, а сред 15-24-годишните 24-37% са заразени. Високо ниво на колонизация се наблюдава и в армията. Например, сред норвежките войници повече от 70% са носители на менингококи.

Скорошно проучване показа, че броят на носителите на менингококи, който се определя чрез конвенционални методи (бактериална култура), може да бъде подценен. С помощта на друг метод (имунохистохимия) е установено, че 45% са носители на менингококи, докато само 10% от тях са с менингококи, открити по конвенционалния метод.

Колонизацията на менингокока произвежда антитела в продължение на няколко седмици след инфекцията и може да предпази от заболяване.

Установено е, че приблизително 50% от щамовете, открити в носителите, не съдържат капсули. По-рано се смяташе, че щамовете без капсули не са патогенни, но след това се оказа, че менингококите са в състояние да включват и изключват производството на капсули с висока честота. Има доказателства, че загубата на капсулата повишава способността на менингококите да колонизират назофаринкса и да избягат от защитните системи на тялото. още 1]

9. Менингококова болест: анамнеза, епидемиология, патогенеза, клинични прояви, диагноза, антимикробна чувствителност и превенция. (Манчанда, 2006 г., Indian J Med Microbiol)

По-малко от 1% могат да развият хронична доброкачествена менингококцемия. Не е известно как тези пациенти понасят потенциално смъртоносните бактерии в кръвния поток в продължение на няколко седмици.

10. Рискът от менингококова болест при пътуващите и актуални препоръки за превенция. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Огнища на менингококова болест често се случват сред поклонниците в Мека, поради което Саудитска Арабия въведе задължителни ваксинации за кандидатите за виза за хадж. След това не са наблюдавани огнища.

Менингококовата болест е най-разпространена в "африканския менингитен пояс", който включва страни на юг от Сахара. Повечето случаи се съобщават през сухия сезон. Няма обаче нито един известен случай на туристическо заболяване.

На всеки 6 седмици CDC разследва потенциални менингококови инфекции в самолети. Известни са обаче само два такива случая.

11. Тютюневият дим като рисков фактор за менингококова болест. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Рискът от менингококова инфекция при дете под 18 години е 3,8 пъти по-висок, ако майката пуши.

Сред възрастните тютюнопушенето увеличава риска от менингококова инфекция с 2,4 пъти, пасивното пушене с 2,5 пъти и хроничните заболявания с 10,8 пъти.

12. Излагане на вторичен дим и риск от инвазивна менингококова болест при деца: систематичен преглед и мета-анализ. (Мъри, 2012 г., BMC Public Health)

Пасивното пушене увеличава риска от менингококова инфекция с 2,2 пъти. Когато и двамата родители пушат, рискът е 8 пъти по-висок. Още: [1] [2] [3]

В Гана, където менингококовият менингит е много по-често срещан, отколкото в развитите страни, готвенето на дърва увеличава риска от заболяването 9 пъти.

13. Пасивно пушене, инвазивна менингококова болест и превантивни мерки: коментар. (Рашид, 2012, BMC Med)

Ако родителите пушат само извън дома, това не намалява нивото на никотина в косата на децата, което може да показва, че пушачите продължават да издишват никотин след пушене. Това намеква, че рискът от менингококова инфекция няма да бъде намален, ако пушенето бъде забранено само на определени места, като къщи, коли и болници, и е необходима пълна забрана. Но е известно, че относително малко хора спират да пушат, така че ваксинацията на децата вероятно ще бъде по-ефективна. Освен това има надежда, че децата ще могат да защитят своите пушачи родители от менингокока чрез стаден имунитет.

14. Повишен риск от менингококова болест сред мъжете, които правят секс с мъже в Съединените щати, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Рискът от менингококова инфекция при хомосексуалистите е 4 пъти по-висок, отколкото при хетеросексуалните. Инфектираните с ХИВ хомосексуалисти се разболяват от менингококова болест 10 пъти по-често от неинфектираните хомосексуалисти. 45% от пациентите с менингококи съобщават, че имат множество партньори и участват в анонимен секс.

Сред хомосексуалистите 32% пушат (срещу 18% от възрастните в САЩ) и 48% употребяват наркотици (срещу 10% средно).

В Ню Йорк рискът от менингококова инфекция сред хомосексуалистите е 50 пъти по-висок от средния, в Германия 13 пъти по-висок, в Париж 10 пъти по-висок, в Южна Калифорния 50 пъти по-висок.

24% от хомосексуалистите са носители на менингококи, в сравнение с 6% сред хетеросексуалните жени. Сред хомосексуалистите, които наскоро са имали орално-анален контакт, 43% са били носители.

Менингококи са открити и при 4,5% от хомосексуалистите в аналния канал.

През 2016 г. беше открит нов щам менингококи, които могат да се предават по полов път.

CDC съобщава, че 57% от мъжете над 16-годишна възраст с менингококова болест съобщават за хомосексуален контакт през 2016 г. Още: [1] [2] [3] [4].

15. Инвазивна менингококова болест при мъже, които правят секс с мъже. (ECDC, 2013 г.)

Инфекцията с ХИВ увеличава риска от менингококова инфекция с 11 пъти, а от СПИН - с 12 пъти.

През 2010 г. в Ню Йорк започна епидемия от менингококи сред хомосексуалистите. Това е свързано с мобилни приложения за запознанства и посещение на гей барове.

16. Рискови и защитни фактори за менингококова болест при юноши: съчетано кохортно проучване. (Тали, 2006 г., BMJ)

Интимните целувки с множество партньори увеличават риска от менингококова инфекция сред подрастващите с 3,7 пъти. Преждевременното раждане също увеличава риска с 3,7 пъти. Предишното заболяване увеличава риска 2,9 пъти.

Посещението на религиозни церемонии е свързано с 11-кратно намаляване на риска, а ваксинациите с 8-кратно намаляване на риска.

В него се съобщава, че марихуаната е свързана с 4,2-кратно увеличение на риска от менингококова инфекция и 3,3-кратно увеличение на посещаемостта на нощните клубове. Посещението на пикници и танците намаляват риска с 3-4 пъти.

17. Продължителен университетски пик на менингококова болест, свързана със серогрупа В щам, рядко наблюдаван в Съединените щати. (Мандал, 2013, Clin Infect Dis)

Менингококова епидемия в Университета на Охайо (13 случая). Ходенето на барове е свързано с 8 пъти повишен риск от заболяване, а целувките с повече от един партньор 13,6 пъти.

В Чили рисковите фактори за менингококова болест са претъпканост (повече от 2,5 души в спалнята), ниско образование на майките, ниски доходи, злоупотреба с алкохол и хронични заболявания.

В Бразилия ниското образование на родителите е свързано с 2 пъти повишен риск от менингококова колонизация, което вероятно отразява социално-икономическите условия.

В Гърция струпването и предишните остри респираторни инфекции увеличават риска от заболяване при децата с 3 пъти, а тютюнопушенето от бащата с 4,5 пъти. Още: [1] [2] [3]

18. Актуализирани препоръки за употреба на менингококови конюгирани ваксини – Консултативен комитет по имунизационни практики (ACIP), 2010 г. (CDC, 2011, JAMA)

Клиничната ефективност на Menactra една година след ваксинацията е 91%, а след 2-5 години намалява до 58% (CI: -72-89).

19. Ефективност на менингококова серогрупа С конюгирана ваксина 4 години след въвеждането. (Trotter, 2004, Lancet)

През 1999 г. Англия въведе менингококова (серогрупа С) конюгирана ваксина в националния имунизационен график за бебета на 2, 3 и 4-месечна възраст. Ефективността на ваксината през първата година след ваксинацията е 93%, но след една година ефективността става отрицателна (-81%). Имунитетът след ваксинация в по-късна възраст продължава по-дълго.

двадесет. Ефект на ваксината за външни мемпанови везикули срещу менингококова болест от група В в Норвегия. (Bjune, 1991, Lancet)

Норвегия има най-високата честота на менингококова болест в Европа и 80% от случаите са в серогрупа B. (Имаше епидемия през 1970-те / 80-те години и честотата беше 1 на 14-21 000).

Двойно-сляпо, рандомизирано проучване (170 000 души) е проведено с ваксината с протеин на външната мембрана (OMV). Алуминиевият хидроксид се използва като плацебо.

Ефективността на ваксината беше само 57%, така че беше решено да не се включва в схемата за ваксинация.

21. Ефикасност, безопасност и имуногенност на менингококова група В (15: P1.3) външна протеинова ваксина с мемпан в Икике, Чили. Чилийски национален комитет по менингококова болест. (Бослего, 1995, ваксина)

Клинично изпитване на ваксина срещу серогрупа В в Чили (40 000 души). Като плацебо е използвана ваксина срещу други менингококови серогрупи.

Ефикасността на ваксината над 2,5 години е 51%, а при деца под 5-годишна възраст ефикасността е отрицателна -23%.

22. Персистиране на антитела след ваксинация с MeNZB на възрастни и деца и отговор на четвърта доза при малки деца. (Джаксън, 2011, Arch Dis Child)

През 1991 г. в Нова Зеландия започва епидемия от менингококи от серогрупа В. През 2001 г. тя достига своя връх и започва да намалява.

До 2004 г. е разработена специална ваксина за новозеландския щам. Тъй като се смяташе за неетично провеждането на рандомизирани проучвания по време на епидемия, през 2004 г. стартира кампания за ваксинация за всички деца на възраст от 6 седмици до 19 години. До 2006 г. 80% от децата са били ваксинирани и кампанията е прекратена.

7 месеца след третата доза от ваксината, броят на антителата при кърмачетата се върна почти до първоначалното ниво. още 1]

Подробно журналистическо разследване на тази кампания: [1] [2]

23. Висок риск от инвазивна менингококова болест сред пациентите, получаващи екулизумаб (Soliris), въпреки получаването на менингококова ваксина. (Макнамара, 2017 г., Am J Transplant)

Екулизумаб е много рядко лекарство, което потиска системата на комплемента (компонент от вродената имунна система). Това лекарство се свързва с 1000 до 2000 пъти повишен риск от менингококова инфекция.

16 души, използващи това лекарство, развиват менингококцемия, от които 14 са ваксинирани.

24. Фактор Н е един от протеините, които регулират системата на комплемента. Тъй като е свързан с клетка, фактор Н потиска реакцията на системата на комплемента срещу тази клетка, а когато е несвързан, засилва същата реакция срещу микроорганизми. Ако бактерията има протеин, който може да свърже фактор Н със себе си, тогава бактерията може да избегне атаката на системата на комплемента. Този механизъм е част от вирулентността на някои бактерии, включително менингококи.

Тъй като предишните видове менингококова ваксина от серогрупа B (полизахаридни, конюгатни и външна мембранна ваксина) се оказаха неефективни, към по-новите ваксини (Bexero и Trumanba) беше добавен протеин-свързващ фактор H с надеждата, че това ще доведе до по-висока ефикасност.

Антителата, генерирани след ваксинация с Bexero при животни, са кръстосано реагиращи с човешки фактор H. Понастоящем не е известно дали антитела срещу фактор H ще се произвеждат при хора и дали това би увеличило риска от автоимунна реакция.

(Антитела, които кръстосано реагират с фактор Н, могат също да доведат до потискане на системата на комплемента, което е ключово в потискането на тялото на менингококова инфекция.)

25. Превключване на капсули на Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Точно като пневмокока, менингококовите бактерии могат да променят своята серогрупа.

26. Инвазивна менингококова болест в Квебек, Канада, дължаща се на появяващ се клон на ST-269 серогрупа B менингококи със серотип антиген 17 и сероподтип антиген P1.19 (B: 17: P1.19). (Закон, 2006, J Clin Microbiol)

През 2004 г. имаше огнище на менингококова болест от серогрупа B в Квебек. Авторите смятат, че това вероятно се дължи на подмяна на серогрупа поради ваксинация с полизахаридна ваксина за серогрупа C.

27. Оценка на разпространението на менингокока в отговор на пика на менингококова болест от серогрупа B и кампания за масова ваксинация в College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

В началото на 2015 г. имаше огнище на менингококова инфекция от серогрупа В в колеж в Роуд Айлънд (два случая). И двамата се възстановиха.

След епидемията бяха проведени 5 кампании за ваксинация с три дози за студенти и преподаватели в кампуса, както и за техните интимни партньори. Общо около 4000 души бяха ваксинирани с новолицензираната ваксина Trumanba.

Тъй като не беше известно как тази ваксина влияе на колонизацията, авторите използваха кампания за ваксинация, за да тестват това.

20-24% са носители на менингококи и 4% са носители на серогрупа В.

При пушачите рискът от колонизация се е увеличил с 30%, а сред тези, които посещават барове и клубове поне веднъж седмично, рискът от колонизация се е увеличил с 80%.

Авторите стигат до заключението, че ваксинацията не влияе по никакъв начин върху колонизацията на менингококи или стадния имунитет и следователно е необходимо високо покритие с ваксини.

28. Пренос на менингококи сред студентска популация - САЩ, 2015 г. (peakwell, 2018, Vaccine)

Проучване на менингококова колонизация в друг университет в Роуд Айлънд.

Ваксинацията няма ефект върху колонизацията.

Пушенето увеличава риска от колонизация с 1,5 пъти, а посещението на барове поне веднъж седмично - 2 пъти.

29. Пренос на менингококи след кампания за ваксинация с MenB-4C и MenB-FHbp в отговор на университетска серогрупа B Meningococcal Disease Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

След епидемията в Университета на Орегон стартира кампания за ваксинация. 11% -17% са носители на менингококи, от които 1,2% -2,4% са носители на серогрупа В.

Ваксинацията с 1-2 дози Bexero и 1-3 дози Trumenba не повлиява колонизацията на менингокока като цяло и колонизацията на серогрупа B в частност.

30. Повишаване на разпространението на менингококи от група W при студенти, Обединено кралство. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

В Англия наскоро подрастващите започнаха да се ваксинират с конюгирана ваксина (за серогрупи ACWY). Авторите тестват колонизацията на менингококи преди и след ваксинация в университета и се оказва, че въпреки обхвата на ваксинацията от 71%, колонизацията се е увеличила от 14% на 46%, а колонизацията от серогрупа W се е увеличила 11 пъти, от 0,7% на 8 %.

31. Др. Родевалд, директор на ваксинациите в CDC, каза през 2004 г., че CDC се справя зле с ваксинациите за подрастващи и следователно сплашването на родителите за последствията от неваксинирането на деца ще бъде част от рекламна кампания. И че менингококовата ваксина е идеална за тези цели. Защото след менингококовата ваксина към календара за ваксинации ще трябва да се добавят и бустер ваксинации срещу тетанус, дифтерия и коклюш, както и ваксини срещу HPV и херпес.

В статията се казва още, че ваксинацията обикновено е много по-евтина от цената на лечението, но в случая с менингокока това не е така. Ваксинациите ще струват 3,5 милиарда долара годишно, а всеки спасен живот ще струва над милион долара. Още: [1 (стр.13)]

32. Депресивни симптоми и имунни отговори към менингококова конюгирана ваксина в ранна юношеска възраст. (О'Конър, 2014 г., Dev Psychopathol)

Децата, които са депресирани, развиват повече антитела след ваксинация срещу менингококи, отколкото деца без депресия.

33. Синдром на Гилен-Баре сред реципиенти на менингококова конюгирана ваксина Menactra - САЩ, юни-юли 2005 г. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra е лицензирана през януари 2005 г. и е препоръчана за 11-12 годишни, както и за първокурсници.

Сред ваксинираните първокурсници между 10 юни и 25 юли 2005 г. във VAERS са съобщени 5 случая на синдром на Гилен-Баре.

В един от случаите ваксинираното момиче вече е имало синдром на Гилен-Баре два пъти преди, на 2 и 5-годишна възраст, и двата пъти в рамките на 2 седмици след ваксинацията.

CDC заключава, че това вероятно е съвпадение и препоръчва ваксинациите да продължат. Производителят добави към листовката, че синдромът на Guillain-Barré може да е свързан с ваксинация.

34. Безопасност на четиривалентната менингококова конюгирана ваксина при 11- до 21-годишни. (Ценг, 2017 г., Педиатрия)

Сред тези, които са получили менингококовата ваксина (Menaktra / Menveo) заедно с други ваксини, рискът от парализа на лицето в рамките на 12 седмици след ваксинацията е 5 пъти по-висок, отколкото в контролната група. Вярно е, че същите ваксинирани бяха използвани като контролна група, само 12 седмици след ваксинацията и по-нататък.

Рискът от болестта на Хашимото при ваксинираните е 5,5 пъти по-висок, иридоциклит 3,1 пъти по-висок и епилептичен припадък 2,9 пъти по-висок. Но след това всички тези случаи бяха ревизирани, някои от тях бяха изключени и авторите стигнаха до заключението, че няма статистически значима връзка между ваксинацията и тези заболявания.

35. Безопасност на четиривалентна менингококова серогрупа A, C, W и Y конюгирана ваксина (MenACWY-CRM), прилагана с рутинни ваксини на бебета: резултати от отворено, рандомизирано, контролирано проучване от фаза 3b при здрави бебета. (Abdelnour, 2014, Ваксина)

Клинични изпитания на ваксина Menveo. 5700 са получили Menveo и други ваксини (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), а 2000 са получили само други ваксини

Сред бебетата, ваксинирани с ваксината Menveo и други ваксини, сериозни системни реакции са наблюдавани при 16%, а сред ваксинираните само с други ваксини - в 13%. Авторите си поиграха малко със статистиката и стигнаха до извода, че няма разлика между двете групи, а ваксината е напълно безопасна.

Също така, в групата, ваксинирана срещу менингококи, има два пъти повече смъртни случаи, но смъртта им по никакъв начин не е свързана с ваксинация.

Седем случая са вероятно свързани с ваксина (синдром на Кавазаки, епилепсия, остър дисеминиран енцефаломиелит).

36. Клиничните проучвания на Bexsero използват алуминиев хидроксид, друга менингококова ваксина или ваксина срещу японски енцефалит като плацебо.

Сериозни отрицателни случаи са докладвани при 2,1% от ваксинираните. Ваксината не предпазва от всички щамове от серогрупа В. Тази ваксина съдържа най-голямото количество алуминий от всяка ваксина при 1500 mcg. Ваксината срещу хепатит В, например, съдържа 250 mcg.

В клиничното изпитване на Menactra за кърмачета, контролната група е получила ваксини срещу пневмококи, хепатит А и MMRV. При клинични изпитвания на ваксина за деца и възрастни, като плацебо е използвана полизахаридна ваксина срещу менингококи.

Сериозни отрицателни случаи са докладвани в 2-2,5%. 60% от бебетата са били раздразнителни, 30% са загубили апетит.

Ваксината вероятно е свързана с лицева парализа, напречен миелит и остър дисеминиран енцефаломиелит и няколко други заболявания.

Когато Menaktru е бил приложен месец след ваксината Daptacel, ваксинираните са имали значително по-малко антитела от тези, ваксинирани месец преди ваксинацията с Daptacel.

37. В Чад 160 деца бяха ваксинирани срещу менингококи, след което 40 развиха неврологични усложнения.

38. Във Франция се използва ваксината Meningitec (конюгирана от серогрупа С). Най-малко 680 деца са били засегнати от тази ваксина. Те съдиха компанията и техният адвокат нареди лабораторно изследване на ваксината. Оказа се, че съдържа наночастици от тежки метали като титан, олово и цирконий.

39. През 2006 г., когато менингококовата ваксина беше добавена към националния имунизационен календар, честотата на менингококовата болест беше 1 на 250 000. Смъртността беше 1 на 2,5 милиона.

През 2015 г. заболеваемостта е 1 на милион. През 2014 г. само 43 души са починали от менингококи в САЩ, от които 5 са деца под 5 години. Тоест смъртността от менингококи е 1 на 7 милиона.

За сравнение, през 2015 г. 1015 души са починали от хемофилус инфлуенца, а 3350 души са починали от пневмококи. И това въпреки факта, че са ваксинирани.

Честотата на менингококова болест през 2017 г. в Русия е 1 на 200 000, в Израел 1 на 150 000, в Украйна 1 на 100 000, в Европа 1 на 200 000, но сред кърмачетата 1 на 10 000.

40. Брой на смъртните случаи от менингококи сред деца под 5-годишна възраст в Съединените щати. Ваксинацията срещу менингококи за деца все още не е въведена, но смъртността е намаляла с повече от 90% от средата на 90-те години.

Често съм писал, че се смята, че 1-10% от всички странични ефекти се съобщават във VAERS. На какво се основава това твърдение?

41. Представяне на MEDWatch. Нов подход за съобщаване на нежелани ефекти на лекарства и устройства и проблеми с продуктите. (Кеслер, 1993, JAMA)

Между 3% и 11% от постъпилите в болница могат да бъдат резултат от странични ефекти на лекарството. Само 1% от сериозните нежелани реакции се съобщават на FDA.

Това води до факта, че проблемите с лекарствата не се откриват навреме. Например, въпреки че силиконовите импланти са на пазара от 30 години, едва наскоро беше установено, че те са свързани с автоимунни заболявания.

42. Ограничения и силни страни на данните от спонтанните доклади. (Голдман, 1998, Clin Ther)

В Обединеното кралство се смята, че не се съобщават повече от 10% от сериозните нежелани реакции и 2% -4% от несериозните нежелани лекарствени реакции.

FDA получава по-малко от 1% от предполагаемите сериозни странични ефекти.

Пикът на съобщените нежелани реакции настъпва в края на втората година от пускането на лекарството на пазара, след което броят на съобщенията намалява, въпреки че броят на нежеланите реакции не се променя.

43. Чувствителността на докладване на две системи за пасивно наблюдение за нежелани събития от ваксината. (Розентал, 1995 г., Am J Public Health)

При VAERS са докладвани 72% от случаите на ваксино-свързан полиомиелит, но само 4% от случаите на хипотонично-хипороотзивчив епизод след DTP и по-малко от 1% от случаите на тромбоцитопения след MMR. Последствията, които настъпват дълго след ваксинацията, и последствията, които обикновено не се свързват с ваксинацията, са много по-рядко срещани.

Той съобщава, че по-малко от 5% от докладите на VAERS идват от родители.

44. VAERS съобщава за 153 смъртни случая след менингококова ваксинация и 366 увреждания.

През 2016 г. 7 деца на възраст под 3 години починаха след ваксинация, а други 15 станаха инвалиди. През същата година 9 деца под 5 години са починали от менингококи. Тъй като VAERS представлява само 1-10% от всички случаи и че само деца в риск са ваксинирани, менингококовата ваксина вероятно ще убие повече хора от менингокока.