Ние се занимаваме с ваксинации. Част 21. Ротавирус

2024 Автор: Seth Attwood | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 15:58

1. Преди появата на ваксината малко хора са чували за ротавирусна инфекция, въпреки факта, че почти всички деца са болни от нея.

2. CDC Pinkbook

Ротавирусът е открит през 1973 г. и е наречен така, защото прилича на колело. Вирусът е най-честият причинител на гастроентерит при кърмачета и деца. Предава се по фекално-орален път.

Първата инфекция след 3-месечна възраст обикновено е най-тежката. Може да бъде асимптоматично, да причини лека диария или да причини тежка диария с висока температура и повръщане. Симптомите обикновено отзвучават за 3-7 дни. Подобни симптоми могат да бъдат причинени не само от ротавирус, но и от други патогени, поради което е необходим лабораторен анализ за потвърждение.

В умерен климат заболяването се среща по-често през есента и зимата.

В момента има две орални ротавирусни ваксини: Rotatec и Rotarix. Rotatek се прилага 3 дози (на 2, 4 и 6 месеца), а Rotarix - две дози (на 2 и 4 месеца). Първата доза не трябва да се дава след 14 седмици, а последната доза не трябва да се дава след 8 месеца.

Ваксините са 74-98% ефективни срещу съдържащите се в тях серотипове. Не е известно колко дълго продължава имунитетът.

Тъй като ефикасността и безопасността на повече от една доза не са проучени, не се препоръчва да давате на вашето бебе друга доза от ваксината, ако то я изплюе или изплюе.

При клинични проучвания диария и повръщане са регистрирани по-често при ваксиниран Rotatek през първата седмица след ваксинацията, отколкото в групата на плацебо. В рамките на 42 дни след ваксинацията, ваксинираните са по-склонни да имат диария, повръщане, отит на средното ухо, назофарингит и бронхоспазъм.

Ваксинираните Rotarix са по-склонни да имат кашлица и хрема в рамките на 7 дни, а раздразнителност и метеоризъм са по-склонни да се появят в рамките на месец след ваксинацията, в сравнение с групата на "плацебо".

3. Ротавирусна инфекция при кърмачета като защита срещу последващи инфекции. (Веласкес, 1996, N Engl J Med)

Вероятността от диария при първична ротавирусна инфекция е 47%. При последващи инфекции вероятността от диария намалява.

Предишна ротавирусна диария намалява риска от диария от последващи инфекции със 77% и риска от тежка диария с 87%. Две/три диарии от ротавирус намаляват риска от последващи инфекции с 83%/92%.

Предишна асимптоматична инфекция намалява риска от последващи инфекции с 38%.

Две предишни инфекции (независимо дали са симптоматични или асимптоматични) осигуряват 100% защита срещу тежка диария.

Кратък период на кърмене увеличава риска от ротавирусна инфекция.

4. Човешки имунитет към ротавирус. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Възможна е повторна инфекция с ротавирус, но преминава с леки или никакви симптоми.

Общо има 7 серотипни групи на вируса (A-G). Група А е разделена на серотипове G1-G14, P1-P11 и други. Хората са заразени основно със серотипове G1-G4 в група А и по-рядко в групи В и С.

При новородените инфекцията обикновено протича безсимптомно. Впоследствие те боледуват по-рядко от ротавирус и се разболяват по-лесно от тези, които не са били заразени след раждането. Инфекцията в ранна детска възраст, независимо дали е симптоматична или асимптоматична, осигурява защита за 2 години. След период от ранно детство, симптоматичната инфекция е рядка.

Изключителното кърмене през първата година от живота намалява риска от инфекция.

През 90-те те започнаха да разработват ваксини срещу ротавирус, така че CDC се чудеше колко деца умират от него. За да направят това, те проведоха следните проучвания:

5. Смъртни случаи от диария при американски деца. Предотвратими ли са? (Хо, 1988, JAMA)

Смъртните случаи от диария (от всички причини) представляват 2% от всички постнеонатални смъртни случаи. През 1983 г. 500 деца умират от диария в Съединените щати, от които 50% умират в болница. Смъртността от диария спада рязко с възрастта, два пъти по-висока при кърмачета на 1-3-месечна възраст в сравнение с 4-6-месечна възраст и 10 пъти по-висока, отколкото при 12-месечна възраст.

Рискът от смърт от диария е 4 пъти по-висок сред чернокожите (а в някои щати 10 пъти по-висок), отколкото сред белите; 5 пъти по-висока при бебета, чиито майки са под 17 години; 2 пъти по-висока сред тези, чиито родители са неженени; 3 пъти повече сред тези, чиито родители не са завършили училище.

Смъртните случаи от диария са по-високи през зимата, отколкото през лятото и се смята, че ротавирусът е отговорен за това. Смята се, че 70-80 деца годишно умират от ротавирус.

6. Тенденции на диария - свързана смъртност при деца в САЩ, 1968 до 1991 г. (Kilgore, 1995, JAMA)

От 1968 до 1985 г. смъртните случаи от диария в САЩ намаляват със 75% (сред кърмачетата - със 79%), а след това се стабилизират. Между 1985 и 1991 г. 300 души годишно умират от диария, 240 от които деца. Процентът на смъртност от диария сред децата е 1: 17 000. От 1985 г. половината от тях са починали преди да навършат 1,5-месечна възраст (тоест преди възрастта за ваксинация).

Ето графика на смъртните случаи от диария от 1968 до 1991 г.:

Всяка зима се наблюдават пикове на смъртност, които изчезват в средата на 80-те години, а в групата на 4-23 месечни остават само малки пикове. Тъй като ротавирусът се разболява почти изключително през зимата, авторите смятат, че това е смъртта от ротавирус.

Авторите заключават, че ротавирусните ваксини ще имат измерим, но малък ефект върху смъртността от диария.

7. Епидемиологията на ротавирусната диария в Съединените щати: наблюдение и оценки на тежестта на заболяването. (Стъкло, 1996, J Infect Dis)

Смята се, че 873 000 души годишно умират от ротавирус в световен мащаб. Но нямаше информация за смъртността от ротавирус в развитите страни и затова през 1985 г. МОМ заключи, че тази ваксина не е приоритет за Съединените щати. Но те се основават на едно проспективно проучване, въпреки че други проучвания показват, че една трета от децата, хоспитализирани с диария, имат ротавирусна инфекция.

Тъй като нито едно дете в Съединените щати не е починало с диагноза ротавирусна диария, много педиатри вярваха, че ротавирусът никога не е бил сериозен или фатален. Анализът на данните за смъртността (в предишни проучвания) обаче предостави убедителни, макар и косвени доказателства, че ротавирусът наистина умира.

Въз основа на две предишни проучвания авторите изчисляват, че 55 000 деца годишно се хоспитализират от ротавирус и 20 деца умират, т.е. 1 на 200 000. Те вярват, че тези бебета имат някакво друго заболяване или че са недоносени, например.

Авторите заключават, че по-малко от 40 деца умират от ротавирус годишно, въпреки че не обясняват откъде са взели 40, ако са преброили само 20 в текста на статията.

CDC пише, че 20-60 деца годишно умират от ротавирус, но не обясняват откъде са взели 60 деца, ако собствените им изследвания са преброили само 20.

8. Ротавирусни ваксини: вирусно отделяне и риск от предаване. (Андерсън, 2008 г., Lancet Infect Dis)

- Първата ротавирусна ваксина (Rotashield) е лицензирана през 1998 г. и съдържа 4 щама. Той беше изтеглен през 1999 г., защото беше свързан с инвагинация. Инвагинацията е когато част от червата се сгъва върху себе си като телескоп.

- Обществеността не желае да се примири дори с най-малкия риск от сериозни странични ефекти. Дори само 1 на 10 000.

- През 1998 г. е лицензирана ваксината Rotarix (GSK). Съдържа един щам. Изолираният щам от заразеното дете е атенюиран чрез 33 серийни прехода през бъбречните клетки на африкански зелени маймуни. Ваксиналният щам се размножава добре в човешките черва.

- Ваксината Rotateq (Merck) е лицензирана през 1996 г. Съдържа 5 щама. (Нашият приятел Пол Офит притежава четири патента за тази ваксина.)

За разлика от други живи ваксини, Rotatec не е атенюирана ваксина, а реасортантна ваксина.

Ротавирусният геном се състои от 11 РНК сегмента. Във ваксиналните щамове на Rotatek някои от сегментите са заменени от човешки ротавирус на говежди ротавирус. Такива ваксини, при които някои сегменти от РНК на вируса се заменят със сегменти от животински щамове на вируса, се наричат реасортантни ваксини. Rotatec е петвалентна ваксина. Четирите най-често срещани серотипа (G1-G4) са комбинирани с говежди серотип P. Петият щам се състои от говежди серотип G, комбиниран с човешки серотип P. Три ваксинални щама са реасортирани от един човешки и десет говежди сегмента. Другите два са повторно подбрани от два човешки и девет говежди сегмента. Такъв вирус не се размножава добре в червата, поради което Rotatek съдържа 100 пъти повече вирусни частици от Rotarix.

Първата ваксина (Rotashield) също беше реасортантна, но използваше сегменти от маймунския вирус.

Ваксината съдържа полисорбат 80 и фетален говежди серум.

При клинични изпитвания и на двете ваксини една и съща ваксина е била използвана като плацебо, но без вируса [1], [2].

- По време на клиничните изпитвания на Rotashield в изпражненията на тези, които са получили плацебо една година след началото на изпитването, започват да се откриват ваксинални щамове и престават да се откриват след 100 дни след изпитването, което показва създаването на „общностен резервоар.

- В клинични проучвания Rotarix установи, че приблизително 50-80% от бебетата отделят вируса след първата доза. Проучване в Сингапур установи, че 80% от бебетата отделят вируса до 7 дни след ваксинацията, а 20% продължават да го отделят месец след ваксинацията. Проучване в Доминиканската република установи, че 19% от неваксинираните близнаци са се заразили с ваксиналния щам от ваксинираните си братя.

- След първата доза Rotatec, 13% от бебетата отделят вируса.

Тук се съобщава, че 21% от бебетата отделят вируса след Rotatek, а тук 87%.

В него се съобщава, че сред недоносените бебета 53% отделят вируса след Rotatek.

- Изолирането на ваксиналния вирус и разпространението му се смята за нежелан страничен ефект. Въпреки това, той има и потенциални ползи. Инфекцията с неваксинираните ще развие у тях имунитет, точно както се случва с ваксината срещу полиомиелит. Този ефект ще бъде особено полезен в бедните страни, където обхватът на ваксините е нисък, смъртността е висока и има малко хора с имунодефицит. Разбира се, в развитите страни, където смъртността е ниска и има много хора с имунодефицит и повечето хора предпочитат да избягват риска, изолирането на ваксиналните щамове може да се разглежда като пречка.

- В 1 грам изпражнения от заразено дете има 100 милиарда вирусни частици. Само 10 частици са достатъчни за инфекция. Ето защо възрастните, които сменят пелените на бебета, рискуват сами да се заразят. Хората с имунодефицит не трябва да сменят пелените на ваксинирано бебе, особено през 2 седмици след Rotatek и 4 седмици след Rotarix.

9. Ефект на изключителното кърмене върху ротавирусна инфекция сред децата. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Изключителното кърмене намалява риска от ротавирусна инфекция с 38%. Също така: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

В него се съобщава, че майките в Швеция са имали значително повече антитела срещу ротавирус в кърмата през пролетта, отколкото през есента.

Той съобщава, че нивата на цинк в кръвта корелират със защитата срещу ротавирус. Късните ваксинации (на 17-та седмица) са по-ефективни от ваксинациите на 10-та седмица.

10. Инхибиращ ефект на майчиното мляко върху инфекциозността на живите орални ротавирусни ваксини. (Луна, 2010 г., Pediatr Infect Dis J)

В бедните страни ротавирусните ваксини са по-малко имуногенни и по-малко ефективни, отколкото в развитите страни. Ако във Финландия Rotarix предизвиква имунна реакция при повече от 90% от бебетата, в Южна Америка само 70%, а в Южна Африка, Малави, Бангладеш и Индия - при 40-60%. Други перорални ваксини (за полиомиелит и холера) също са по-малко ефективни в бедните страни.

Защо това се случва, все още не е известно, но едно от възможните обяснения е, че майките в тези страни са по-склонни да кърмят бебетата си по време на ваксинация. Освен това майките в бедните страни са по-склонни да имат естествен имунитет срещу ротавирус, който се изразява в повече антитела в кърмата и IgG антитела, предавани през плацентата.

Авторите са взели проби от кърма от Индия, Виетнам, Южна Корея и Съединените щати и са тествали дали има инхибиращ ефект върху ротавируса.

Оказа се, че пробите от кърма от Индия имат най-много антитела срещу ротавируса, млякото от Виетнам и Южна Корея има по-малко антитела, а млякото от Съединените щати има най-малко.

Авторите препоръчват разработването на парентерални ротавирусни ваксини и изследването дали ограничаването на хепатит В по време на ваксинация би повлияло на неговата имуногенност. още 1].

Тук се съобщава, че въздържането от хепатит В един час преди и един час след ваксинацията не влияе по никакъв начин върху имуногенността на ваксината. Още: [1], [2].

11. Ваксини за предотвратяване на ротавирусна диария: използвани ваксини. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Кокранов систематичен преглед. В развитите страни ваксинацията намалява риска от диария с около 40% и риска от тежка ротавирусна диария с 86%.

Не е установено, че ваксинацията намалява смъртността.

Сериозни нежелани реакции (SAE) са докладвани при 4,6% от ваксинираните Rotaryx и 2,4% от ваксинираните Rotatec. Подобни количества SAE са записани в групите "плацебо".

12. Разходна ефективност и потенциално въздействие на ротавирусната ваксинация в Съединените щати. (Уидоусън, 2007 г., Педиатрия)

Ваксинацията срещу ротавирус в Съединените щати ще предотврати 63% от всички случаи на ротавирус и 79% от всички сериозни случаи. Това ще доведе до предотвратяване на 13 смъртни случая и 44 000 хоспитализации годишно.

За доза над $12, ваксинацията не би била икономически жизнеспособна от гледна точка на общественото здраве, а за доза над $42, тя не би била социално оправдана. Днес Rotatek струва $69- $83 за доза, а Rotarix $91- $110. още 1].

13. Ефективност на моновалентната ротавирусна ваксина (Rotarix) срещу тежка диария, причинена от серотипно несвързани G2P [4] щамове в pazil. (Корея, 2010, J Infect Dis)

В Бразилия ротавирусният щам G2P [4], който се появи в 19% -30% от случаите преди ваксинацията, замести всички останали щамове 15 месеца след началото на ваксинацията. Ефикасността на ваксината (Rotarix) срещу този щам е 77% при деца на възраст 6-11 месеца и -24% (отрицателна) сред деца над 12 месеца. Още: [1], [2].

В него се съобщава, че след началото на ваксинацията в Бразилия, обичайните щамове на ротавирус са били заменени с нов щам, G12P [8]. Промени в щама са настъпили и в Парагвай и Аржентина.

14. Ефективност на моновалентната ротавирусна ваксина в Колумбия: проучване случай-контрол. (Cotes-Cantillo, 2014, Ваксина)

Ефикасността на ваксината (Rotarix) в Колумбия сред деца на възраст 6-11 месеца е 79%; от тежки случаи на диария 63%; и 67% от много тежките случаи.

Ефикасността при деца на възраст над 12 месеца е -40%; от тежки случаи -6%; а от много тежки случаи -156% (отрицателна ефективност).

Общата ефикасност на ваксината за всички възрасти е -2%; от тежки случаи -54%; а от много тежки случаи -114% (отрицателна ефективност).

В него се съобщава, че в централна Австралия ефективността на две дози Rotarix е била 19% и че една доза не е била ефективна.

Той съобщава, че няма връзка между количеството произведени антитяло и клиничната ефикасност на ваксината.

15. Диференциране на RotaTeq® ваксинални щамове от див тип щамове, използвайки ген NSP3 в анализ на полимеразна верижна реакция с обратна транскрипция. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Авторите анализират изпражненията на 1106 бебета с гастроентерит и откриват ротавируси от група А при една четвърт от тях. 13,6% от откритите щамове са ваксини.

16. Откриване на получен от rotateq ваксина, двойно-реасортантен ротавирус при 7-годишно дете с остър гастроентерит. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Тъй като геномът на ротавируса се състои от отделни сегменти, когато два различни щама на вируса заразят една и съща клетка, те могат да обменят сегменти и да създадат нов щам. Това е същото прегрупиране, което се случва неконтролируемо.

Тук се съобщава за случай на гастроентерит при седемгодишно момиченце. От нейните изпражнения беше изолиран ротавирусен щам, който беше прегрупиране на два други щама от човешки и говежди от ваксината Rotatek. Момичето обаче не е ваксинирано срещу ротавирус. Освен това тя не се е свързала с никого, който е бил ваксиниран. Двамата й братя също са имали подобни симптоми на гастроентерит, те също не са били ваксинирани и не са влизали в контакт с ваксинирани.

Установено е, че изолираният реасортантен вирусен щам е стабилен и силно заразен. Авторите смятат, че този нов вирус най-вероятно циркулира сред населението. По-рано вече са изолирани реасортантни щамове, но само от наскоро ваксинирани Rotatecs: [1], [2], [3].

В него се съобщава за откриването на нови щамове от ресортирането на дивия вирус с ваксиналния щам Rotarix.

В него се съобщава, че 17% от децата отделят вируса след ваксинация, а 37% от тях отделят реасортантния вирус два пъти. Някои деца отделят вируса дълго след ваксинацията, от 9 до 84 дни след последната доза.

17. Получен от ваксина NSP2 сегмент в ротавируси от ваксинирани деца с гастроентерит в Никарагуа. (Букардо, 2012, Infect Genet Evol)

Авторите анализираха генома на ротавируса при ваксинирани деца с гастроентерит в Никарагуа и откриха нови вирусни щамове, които се образуват чрез ресортиране между дивия щам и ваксиналните щамове от Rotatek.

18. Идентифициране на щамове на ротавирусна ваксина RotaTeq при кърмачета с гастроентерит след рутинна ваксинация. (Донато, 2012, J Infect Dis)

Сред децата, които са имали диария в рамките на две седмици след ваксинацията, 21% са били болни от ваксиналния щам. От изолираните ваксинални щамове 37% са реасортантни щамове от двата ваксинални щама Rotatek.

деветнадесет. Честота на ротавирусна инфекция и риск от автоимунитет на цьолиакия в ранна детска възраст: надлъжно проучване. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Честите ротавирусни инфекции са свързани с повишен риск от цьолиакия.

HLA-DQ2 (ген, свързан с цьолиакия) се открива при 20-30% от здравите бели хора. Въпреки това, цьолиакията засяга по-малко от 1% от населението. още 1].

20. Ротавирусна имунизация и захарен диабет тип 1: вложен случай – контролно изследване. (Chodick, 2014, Педиатрична инфекциозна болест)

Честотата на диабет тип 1 сред децата под 18 години в Израел нараства с 6% годишно между 2000 и 2008 г. А сред децата под 5 години той е нараснал със 104% за 6 години. Авторите предполагат, че вирусните инфекции са фактор за заболяването, което предполага, че ваксинацията срещу ротавирус може да намали риска от диабет. Оказа се обаче, че ваксинираните боледуват от диабет тип 1 7,4 пъти по-често от неваксинираните.

21. Ротавирусни ваксини във Франция: поради три смъртни случая на бебета и твърде много сериозни странични ефекти, ваксините вече не се препоръчват за рутинна имунизация на деца. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

От началото на ротавирусната ваксинация във Франция са съобщени 508 нежелани реакции (201 от които сериозни) и 47 случая на инвагинация. 2 бебета са починали от инвагинация, а друго е починало от некротизиращ ентероколит. През петте години преди ваксинацията Франция е регистрирала само една смърт от инвагинация.

Следователно ротавирусната ваксина не беше включена в националния имунизационен календар и не се финансира от държавата.

При клинични изпитвания на ваксини не е установено, че ваксинацията намалява общата смъртност нито в развитите, нито в развиващите се страни.

22. Merck съобщава, че при клинични проучвания на Rotatek, рискът от епилептичен припадък при ваксинираните хора е бил увеличен 2 пъти в сравнение с групата на "плацебо". Синдромът на Kawasaki е докладван при 5 ваксинирани Rotatecs и 1 в групата на плацебо. Сред недоносените бебета сериозни отрицателни случаи са докладвани при 5,5% от ваксинираните деца и при 5,8% от тези, получаващи "плацебо".

GSK съобщава, че в клиничните проучвания на Rotarix смъртността е била 0,19% в ваксинираната група и 0,15% в групата на плацебо. Рискът от синдром на Кавазаки при ваксинираните е повишен със 71%.

В него се съобщава, че в най-голямото клинично изпитване, Rotarix (63 000 деца), е имало 2,7 пъти повече смъртни случаи от пневмония в ваксинираната група, отколкото в групата на плацебо. FDA смята, че това най-вероятно е инцидент. Възможно е ваксината да повишава риска от синдром на Кавазаки. Още [1], [2].

23. Скрининг на вирусни патогени от педиатрични проби от илеална тъкан след ваксинация. (Хюитсън, 2014 г., Adv Virol)

През 2010 г. група независими изследователи случайно откриха свински цирковирус PCV1 във ваксината Rotarix и FDA реши да спре ваксинацията. Първоначално FDA заяви, че Rotatec не съдържа свински вирус, но два месеца по-късно беше открито, че Rotatec съдържа два свински вируса, PCV1 и PCV2. FDA свика комисия, която заключи, че тези вируси най-вероятно са безвредни за хората и че ползите от ваксинацията надвишават хипотетичните вреди. Комитетът също така препоръча на производителите да разработят ваксини, свободни от свински вируси. Една седмица след откриването на вируса в Rotatek, FDA препоръча на педиатрите да продължат да ваксинират и с двете ваксини. Оттогава са изминали осем години, но производителите не бързат да разработват ваксини без свински вируси.

В това проучване авторите искаха да определят дали свинските вируси се размножават в човешките черва. Те не са открили свински вируси, но са открили ендогенния M7 павиан вирус във ваксината Rotatek, който вероятно е попаднал там от бъбречните клетки на африкански зелени маймуни, върху които се отглежда вирусът за ваксината.

Китайската ваксина използва овчи щам на ротавирус, който се отглежда върху бъбречните клетки на крави, а свинският вирус не е открит във ваксините.

В него се съобщава, че вирусът на свинете PCV2, който е познат от 40 години и е безвреден, внезапно е мутирал, разпространил се по целия свят, прасенцата започнали да се разболяват от него и станал фатален за прасетата. още 1]

24. Риск от инвагинация след ротавирусна ваксинация в САЩ бебета. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Ваксината Rotatek е свързана с деветкратен риск от инвагинация (1 на 65 000). Това е с порядък по-ниско от риска от оттеглена ваксина Rotashield (1-2 / 10 000).

25. Риск от инвагинация след моновалентна ротавирусна ваксинация. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix увеличава риска от инвагинация с фактор 8,4 на седмица след първата ваксинация.

26. Риск от инвагинация и превенция на заболявания, свързани с ротавирусни ваксини в Австралийската национална имунизационна програма.(Карлин, 2013, Clin Infect Dis)

В Австралия Rotarix повишава риска от инвагинация през седмицата след ваксинацията с 6,8 пъти, а Rotatek с 9,9 пъти.

Тук се съобщава, че в Мексико Rotarix увеличава риска от инвагинация с коефициент 6,5.

27. Риск от инвагинация след ротавирусна ваксинация: базиран на доказателства мета-анализ на кохортни и случай-контрола проучвания. (Касим, 2017 г., Ваксина)

Мета-анализ на 11 проучвания. Първата доза ротавирусна ваксина увеличава риска от инвагинация с 3,5-8,5 пъти.

Още проучвания, потвърждаващи повишен риск от инвагинация след ваксинация: [1], [2], [3], [4], [5].

Той съобщава, че броят на случаите на инвагинация в проучванията вероятно ще бъде под отчетен с 44%.

28. Ротавирусна ваксина и инвагинация: какъв риск ще приемат родителите в Съединените щати, за да получат ползи от ваксината? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Въпреки очевидните ползи от ваксинацията, никоя ваксина не е напълно безопасна. Постклиничните проучвания показват, че наскоро лицензирана ротавирусна ваксина увеличава риска от инвагинация. Не е известно обаче какъв би бил рискът за родителите и колко биха се съгласили да платят за такава ваксина.

За да постигнат 50% покритие, родителите са готови да толерират 2897 инвагинации годишно, което води до 579 операции и 17 допълнителни смъртни случая. И за да постигнат 90% покритие, родителите са готови да толерират не повече от 1794 случая на инвагинация, включително 359 операции и 11 смъртни случая от ваксина.

Двадесет деца умират без ваксинация от ротавирус.

Колкото по-ниски са доходите на родителите, толкова по-голям риск приемат.

Родителите са готови да платят 110 долара за три дози безрискова ваксина, но само 36 долара за три дози от рисковата ваксина.

Други проучвания вече са установили, че родителите предпочитат смъртта от болест пред ваксините и това проучване потвърждава този факт.

29. Инвагинация след ротавирусна ваксина при еднояйчни близнаци: доклад за случай. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Двама близнаци бяха ваксинирани с Rotarix, една седмица по-късно единият от тях получи симптоми на инвагинация и беше спешно опериран. Няколко часа след операцията другият близнак развил подобни симптоми и също бил опериран. Но не толкова спешно.

30. Бебе с остър гастроентерит, причинен от вторична инфекция с щам, получен от Rotarix. (Сакон, 2017 г., Eur J Pediatr)

Двумесечно момиченце в Япония беше ваксинирано с Rotarix, а 10 дни по-късно двегодишната й сестра беше хоспитализирана с тежък гастроентерит. Оказа се, че тя е заразила от сестра си ваксинален щам на вируса, който мутира.

Ето същият случай, съобщен в Съединените щати с ваксината Rotatek. Ваксинираното бебе 10 дни по-късно заразява брат си с ротавирусен щам, получен от два ваксинални щама.

31. Устойчиво отделяне на ротавирусна ваксина при нов случай на тежък комбиниран имунодефицит: причина за скрининг. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Имунодефицитните бебета могат да страдат от тежък гастроентерит дълго време след ваксинация. Въпреки това, на възраст от два месеца, когато е поставена ваксината, остава да се види дали бебето има имунодефицит или не. Авторите предлагат да се направи скрининг на децата за генетични вродени дефекти преди ваксинацията. още 1].

32. През 10-те години между 2007 и 2016 г. VAERS регистрира 514 смъртни случая и 230 увреждания след ротавирусната ваксина. Преди началото на ваксинацията са регистрирани 20 смъртни случая годишно, тоест 1: 200 000 (и дори те, не е фактът, че е от ротавирус).

Тъй като VAERS представлява 1% -10% от всички случаи, шансът за смърт след ваксинация е 25-250 пъти по-висок от вероятността за смърт от ротавирус.