Ние се занимаваме с ваксинации. Част 4. Плацебо

2024 Автор: Seth Attwood | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 15:58

1. Как се проверява безопасността на ваксинациите? Провежда се рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, което разглежда какви странични ефекти се появяват при тези, които са получили ваксината, и ги сравнява с контролна група.

2. Клиничните изпитвания са много скъпи, струват десетки милиони долари. Разработването на лекарства струва стотици милиони. Но всичко това са малки неща за фармацевтичните компании. Одобрената от FDA ваксина много бързо влиза в графика за ваксинация в повечето страни и генерира милиарди долари печалби годишно. Например, продажбите на една от най-новите одобрени ваксини, Gardasil (за HPV), са над 3 милиарда годишно.

3. Фармацевтичните компании искат, разбира се, да намалят вероятността от неуспешни клинични изпитвания. Но имат ли такава законова възможност?

Оказва се, че има и е много просто. Просто трябва да използвате не истинско плацебо вместо плацебо, а нещо достатъчно токсично, което води до същите странични ефекти, до които води тестваната ваксина. Един от най-токсичните компоненти на ваксините е алуминият (това ще бъде доказано другаде), който се използва като адювант в повечето ваксини. Ако вместо плацебо се използва алуминий или, например, алуминий с етилживак, или просто друга ваксина, тогава броят на страничните ефекти в контролната група може да се увеличи и тогава ще бъде сравним с броя на страничните ефекти в групата, получила новата ваксина. От това заключаваме, че новата ваксина няма странични ефекти и е напълно безопасна. Въз основа на тези данни FDA и CDC също ще заключат, че ваксината е безопасна, както и всички други страни.

Законно ли е? Абсолютно.

4. Но по принцип дори с избора на плацебо не е необходимо да страдате. Използването на плацебо в рандомизирани клинични проучвания на ваксинации изобщо не е необходимо. И проучванията не трябва да бъдат рандомизирани или слепи. Можете просто да дадете на всички ваксината и да видите какви са страничните ефекти. Ако мнозинството оцелее, тогава ваксината е абсолютно безопасна.

Ето две много интересни статии:

5. Какво има в плацебото: кой знае? Анализ на рандомизирани, контролирани проучвания. (Голомб, 2010, Ann Intern Med.)

Няма инертни вещества и няма насоки за това какво трябва да бъде плацебо. Това, разбира се, се отразява на резултатите от изследването.

Резултатите от клиничните проучвания не са длъжни да разкриват какъв е съставът на използваното плацебо. Медицинските списания също не изискват това.

Авторите анализират 167 клинични проучвания, публикувани в 4 от най-престижните медицински списания. Повечето клинични проучвания не разкриват състава на плацебо. Проучванията съобщават само, че 8% от хапчетата и 26% от инжекциите са били използвани като плацебо.

Например, при проучване на лекарство за анорексия, свързана с рак, е установено, че лекарството има благоприятен ефект върху стомашно-чревния тракт. Въпреки това, лактозата се използва като плацебо. Пациентите с рак, които се подлагат на химиотерапия и лъчетерапия, обикновено имат непоносимост към лактоза, което прави лекарството без лактоза в сравнение с "плацебо".

6. Тестване на ваксини при педиатрични изследвания. (Джейкъбсън, 2009 г., Ваксина)

През 1930 г. двама лекари от германския град Любек решават масово да ваксинират децата срещу туберкулоза с ваксината BCG, която, въпреки че е налична от 1921 г., не се използва особено. През 12-те месеца на тази кампания 208 деца са се заразили с туберкулоза от ваксината и 77 са починали. Лекарите бяха арестувани и осъдени за убийство.

Това доведе до дискусия за използването на хора в медицински експерименти.

През 2008 г. САЩ се отказаха от Декларацията от Хелзинки. (Вместо това Съединените щати използват Добра клинична практика, която не ограничава фармацевтичните компании толкова, колкото Декларацията от Хелзинки.)

При изследванията на ваксините може да се използва физиологичен разтвор (изотоничен разтвор), но изследователите често избират други лекарства. Статията предоставя четири примера:

В проучване върху пневмококова ваксина (PCV9), друга ваксина (DTP-Hib) беше използвана като плацебо.

Проучването на ваксината срещу холера използва ваксината E. coli като плацебо.

Друго проучване на пневмококова ваксина (PCV23) използва ваксини срещу хепатит А и В като плацебо.

В четвъртото проучване алуминиевият хидроксид, смесен с тиомерсал (етилживак), е използван като плацебо.

7. За разлика от клиничните изпитвания на много лекарства, където плацебо съставът е скрит, много производители на ваксини не крият използваното плацебо. За да го разберете, просто прочетете листовките за ваксината. Ето само няколко примера:

8. Ваксина Daptacel, дифтерия, тетанус и коклюш (DTaP, Sanofi Pasteur). Три други ваксини бяха използвани като плацебо - DTP, DT и експерименталната ваксина срещу коклюш.

Да да. Като плацебо беше използвана експериментална ваксина. Нека това потъне.

9. Infanrix, друга ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (DTaP, GlaxoSmithKline). Ваксината Pediarix е използвана като плацебо. Освен това и двете групи са получили тези ваксини заедно с ваксинации срещу хепатит В, пневмококи, варицела, полиомиелит, Haemophilus influenzae, морбили, паротит и рубеола.

10. Ваксина за педиарикс, дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит В и полиомиелит (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Тази ваксина е тествана заедно с ваксината срещу Haemophilus influenzae. Контролната група получи ваксината Infanrix, както и ваксината срещу полиомиелит и Haemophilus influenzae.

Тоест, грубо казано, проучванията Infanrix използват Pediarix като плацебо, а проучванията Pediarix използват Infanrix като плацебо. Всичко това беше овкусено със смес от още няколко ваксини, за да се елиминира напълно възможността за разграничаване на каквито и да било странични ефекти от тестваната ваксина.

11. Първите ваксини за дифтерия, тетанус и коклюш се появиха много преди някой да се занимава с клинични изпитвания и дори с използването на плацебо. Ето защо тук може да се твърди, че използването на плацебо за тестването им, тоест да не се ваксинират някои от децата, е неетично. Но дори клиничните изпитвания на нови ваксини за нови заболявания използват други ваксини като плацебо.

12. Havrix, ваксина срещу хепатит А (GlaxoSmithKline). Клиничното проучване се състои от три групи. Първият получи Havrix. Вторият получи Havrix + MMR (ваксина срещу морбили/паротит/рубеола). Третият получи MMR + варицела и също Хаврикс 42 дни по-късно.

13. Prevnar, пневмококова ваксина (PCV7, Wyeth). Като плацебо е използвана експериментална (!) ваксина срещу менингокок С.

Следващата версия на тази ваксина, Prevnar-13 (Pfizer), използва Prevnar като плацебо.

14. Cervarix, HPV ваксина (GlaxoSmithKline). Плацебото беше ваксина срещу хепатит А и алуминиев хидроксид.

15. Engerix-B, ваксина срещу хепатит B (GlaxoSmithKline). Нямаше контролна група.

16. Recombivax, ваксина срещу хепатит В (Merck). Нямаше контролна група.

17. За да разреши нова ваксина, за FDA е достатъчно тя да не е по-опасна от някаква друга ваксина, или експериментална ваксина, или алуминиев хидроксид, или някакво друго вещество, което фармацевтичната компания дори не е длъжна да разкрива… Ето как учените от FDA се тревожат за здравето на вашите деца.

Никое клинично проучване никога не е използвало ваксина и никога не е използвало истинско, неактивно плацебо

Ето защо, следващия път, когато някой твърди, че ваксинациите са напълно безопасни, попитайте го как са напълно безопасни в сравнение с.

Ваксинациите са напълно безопасни само в сравнение с други ваксини или в сравнение с много токсични вещества.