САТЕЛИТ ВАКСИНА V – ТОП-10 ФАКТА

2023 Автор: Seth Attwood | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 22:44

Чудотворно лекарство … Руска ваксина срещу коронавирус "Спутник V" … (Sputnik Ve) Какво му е наред? Нека отделим само 10 минути, за да разберем това напълно въз основа на реални факти, а не на спекулации и слухове. Да започнем с алармите и да завършим с най-смъртоносните факти.

Така. Първо. Ваксината е преминала процедурата за регистрация за лекарства, използвани само в спешни случаи. В този случай местата за ваксинация трябва да бъдат оборудвани с противошокова терапия.

Второ. Чувствителността на самото лекарство към условията на съхранение е много висока: оказа се, че трябва да се съхранява замразено, при температура не по-висока от минус 18 градуса, преди да се използва при стайна температура, "но не повече от 30 минути". Не се допуска рязко разклащане на ампулата, както и повторно замразяване. Не е изненадващо, че центърът работи толкова активно, за да регистрира суха версия на Sputnik.

Трето. Имунологичните свойства и безопасност са изследвани само върху възрастни здрави доброволци в количество от 38 души за 42 дни, поради което защитните свойства не са напълно изследвани. „Защитният титър в момента не е известен, както и продължителността на защитата. Не са провеждани клинични проучвания за изследване на епидемиологичната ефективност - това е цитат от доклада на Центъра. Gamalea, в който е разработена ваксината.

Отбелязва се, че на 42-ия ден от момента на ваксинацията в кръвния серум на всички доброволци са открити вирус-неутрализиращи антитела към вируса със среден титър 49,3. Освен това трябва да се има предвид, че титърът е ограничаващо разреждане на кръвния серум, при което антителата, а индикаторът при 49,3 е по-нисък от средното ниво на антитела и с течение на времето може да намалее още повече.

Четвъртият и един от най-важните е безопасността. При 38 субекта са регистрирани 144 нежелани събития. Повечето преминаха без последствия. На 42-ия ден от изследването обаче 31 нежелани събития не са завършени (регистрирани са лабораторни отклонения на имунологичните параметри).

Разработчикът все още не знае резултата от 27 нежелани явления, следва от документите. При доброволци след ваксинация са регистрирани подуване, болка, хипертермия и сърбеж на мястото на инжектиране, а сред общите прояви - астения, неразположение, пирексия, треска, намален апетит, главоболие, диария, болка в орофаринкса, запушен нос, възпалено гърло, ринорея.

Централни документи. Gamaleas, формиран въз основа на открито клинично проучване за безопасност, не подкрепя тезата за липса на странични ефекти, както уверяват много експерти.

Пето. Разработчиците не са публикували подробности за изпитването на ваксината в нито едно научно списание и докато не бъдат завършени пълните проучвания на третата фаза, въпросът дали ваксината е ефективна или не остава открит. Въпросът е, че опитите с лекарства редовно се провалят на този етап.

Така че в настоящия, трети етап от изпитанията на ваксините, тези, които ще бъдат ваксинирани, правят това всъщност на свой собствен риск и риск. Те не са длъжни да подписват съответните документи, да водят дневник на доброволец, не са защитени от Декларацията от Хелзинки, а производителят не е длъжен да следи състоянието на хората и да включва данни за тях в изследването.

Шесто. Реакция на други страни Международната общност реагира доста емоционално на регистрацията на ваксината. Основното оплакване беше, че Русия съкрати етапите на тестване на ваксините, което според няколко страни може да окаже влияние върху безопасността.

Отбелязва се, че компании като Moderna, Pfizer / BioNTech, Oxford University / AstraZeneca, Sinopharm / Wuhan Institute of Biologicals, Chinese Sinovac, CanSinoBio, са започнали третия етап на тестване, който тепърва започва в Русия.

Важна разлика между Русия е също така, че повечето чуждестранни производители са публикували поне някои резултати от тестове в научни списания, докато в литературата все още няма подробности за руската ваксина. Например портрет на Путин в костюм на Джеймс Бонд със спринцовка в ръцете вместо пистолет беше поставен на корицата на френското списание Libération. Заглавие: Ваксина срещу COVID. Утрешният ден никога не умира."